СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ»
зарегистрирована в РОССТАНДАРТЕ Регистрационный № РОСС RU.З1172.04ЖНГ0
СЕРТИФИКАЦИЯ
ОФОРМЛЕНИЕ ДОПУСКОВ СРО
СЕРТИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ
РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОБУЧЕНИЕ
РЕЕСТР СЕРТИФИКАТОВ
КОНТАКТЫ

Стандарт ИСО 9001. Редакция 2008 года

Рубрики
Обучение Отзывы Сертификация СРО
Екатерина Лапина
эксперт по сертификации
Готова проконсультировать по любым вопросам касаемо разрешительной документации

Международная версия стандарта ISO 9001:2000 была переведена методом обложки и введена соответствующим постановлением Госстандарта России в середине августа 2001 года. Гармонизированная аутентичная версия стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 официально вступила в силу на территории Российской Федерации с 31.08.2001. Нормативный документ действовал в течение 8 лет, а это очень длительный период для стандарта, устанавливающего требования к созданию и внедрению СМК. Несмотря на то что новая версия ИСО 9001 была принята Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 18.12.2008, в законную силу документ вступил почти через год.

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001 2008 начал действовать на территории РФ с 13.11.2009. Новая редакция имеет ряд существенных отличий по сравнению с утратившим силу предшественников:

  • список элементов, влияющих на разработку и внедрение СМК, значительно расширился
  • область и цели применения стандарта уточнены, а также добавлено разъяснение кем и для чего может быть использован настоящий НД
  • пояснение термина «процесс», приведенное во втором абзаце описания «процессного подхода», позволяет получить более четкое представление о способах успешного функционирования организации и методах достижения желаемых результатов
  • уточнение о применении стандартов серии ИСО 9000, а именно, то что ИСО 9001 и ИСО 9004, хотя и являются взаимодополняющими стандартами могут быть использованы как совместно, так и независимо один от другого
  • версия 2008 года была разработана таким образом, чтобы положения ИСО 14001 и ИСО 9001 легко воспринимались пользователями: не противоречили и не усложняли восприятие документа
  • дополнения коснулись процессов, передаваемых для выполнения работ сторонним организациям, обязательным требованием стало определение и документирование в процедурах СМК видов и степени управления такими процессами

Нововведения по документированию СМК согласно редакции 2008 года

Документирование СМК – это важный и трудоемкий процесс, от правильности и точности выполнения которого зависит удобство и простота использования любых документов системы. Особое внимание стоит уделить новшествам в документировании СМК согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2008:

  • в одном документе могут содержаться требования, относящиеся к одному или нескольким процессам, то есть возможно описание нескольких процедур в едином документе
  • должна быть разработана система идентификации и управления записями, которая позволит без труда ориентироваться в принадлежности документов путем ранжирования
  • следует предусмотреть способы и методы по восстановлению информации и определить пути их внедрения

Новая терминология ГОСТ Р ИСО 9001-2008

В редакции 2008 года вводится понятие «производственная среда», ведь не только человеческий фактор способен повлиять на качество выпускаемой продукции, но и производственные условия. Определение понятие «производственная среда», приведено в п. 6.4 и указывает, что такие факторы, как шум, температурно-влажностный режим, степень освещенности или, например, погодные условия могут оказывать влияние на различные процессы и стать причиной ухудшения качественных показателей предприятия.

Значимым дополнением является разъяснения в области анализа, верификации, валидации проектирования и разработки. Отмечено, что эти данные имеют разные цели, но способ документирования организация должна определить самостоятельно, разрешено как объединять записи, так и вести их раздельно.

Большое количество изменений и дополнений в ISO 9001:2008 затронули организацию и осуществления процесса мониторинга, а также способа его документирования и трактовок результатов.

Основные правила и рекомендации по проведению внутреннего аудита не подверглись изменениям, хотя некоторые корректировки были внесены в стандарт. Стоит отметить, что процедура аудита не противоречит, а основывается на положениях ISO 19011.

Похожие статьи

Разработка ИСО
В России всё большее число предприятий различной формы собственности принимает решение о сертификации системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с положениями серии соответствующих нормативов
Рубрика: Сертификация
Разработка документации по стандарту ИСО 9001-2015
Современные организации ежедневно сталкиваются с большой конкуренцией. Выбирая между аналогами, покупатели отдают предпочтение высокому качеству. Поэтому производитель должен подтвердить, что продукция удовлетворяет заявленным требованиям. Для этого необходимо осуществить внедрение действующего стандарта ИСО 9001 2015.
Рубрика: Сертификация
Внедрение ИСО 9001 на предприятии
Разработка и внедрение iso 9001 - процесс, который требует формирование проекта новой системы управления, организации обучения сотрудников, улучшение системы производства и пр. Данный процесс может затянуться на полгода.
Рубрика: Сертификация
Остались вопросы? Звоните по бесплатному номеру!
8 800 551 95 94
Получить консультацию
Закажите
звонок
Закрыть ✖
Выберите
Удобное время звонка
в

Нажимая на кнопку "Позвоните мне!" я даю свое согласие на обработку персональных данных и принимаю условия соглашения

СЕРТИФИКАТЫ ISO
СЕРТИФИКАТЫ ГОСТ
СЕРТИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ
ДОПУСКИ СРО
УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР
РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
БЛОГ
РЕЕСТР СЕРТИФИКАТОВ
ПАРТНЕРСКАЯ ПРОГРАММА
ОТЗЫВЫ
КОНТАКТЫ