СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ»
зарегистрирована в РОССТАНДАРТЕ Регистрационный № РОСС RU.З1172.04ЖНГ0
СЕРТИФИКАЦИЯ
ОФОРМЛЕНИЕ ДОПУСКОВ СРО
СЕРТИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ
РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОБУЧЕНИЕ
РЕЕСТР СЕРТИФИКАТОВ
КОНТАКТЫ

Оформить сертификат на стерилизатор



Стоимость: от 10 000 ₽
Сертификация по всей России
Имеем представительства во всех регионах России. Более 12 тысяч оформленных легитимных сертификатов и довольных клиентов!
Аккредитованный орган по сертификации
Аккредитован в соответствии с законодательством РФ
Зарегистрирован в РОССТАНДАРТЕ
Регистрационный № РОСС RU.31172.04.ЖНГ0
Свой штат аттестованных экспертов
Технический регламент ТС
Разработка технической документации
Добровольная сертификация Гост Р
Сертификация продукции
Оставьте заявку
на подробную консультацию от эксперта по сертификации ISO
Ваше имя*
Телефон*

Гарантия конфиденциальности
ваших данных


Срок оформления сертификата: 1 день с занесением в реестр

Сертификация стерилизаторов

Документом, подтверждающим, что та или иная продукция полностью соответствует всем установленным стандартам качества и безопасности (соответствие ГОСТ или Техническому регламенту) является сертификат соответствия. На сегодняшний день существует много регламентов, относящихся к определенным видам продукции. Каждый вид продукции должен получить сертификат соответствия. Например, техрегламенты пищевых продуктов, таких как овощи, фрукты, масложировая продукция, молочные продукты и так далее, определяют безопасность данной продукции для здоровья человека. Поэтому в обязательном порядке должен оформляться сертификат на стерилизатор.

Единый Центр Сертификации оказывает услуги по сертификации, а также помогает в оформлении различных разрешительных документов.

Сертификация стерилизаторов срочно

Шаг 1 - оставить заявку
Заполнение заявки на сертификацию
Шаг 2 - заключить договор
Заключение договора, оплата счета
Шаг 3 - доставка документов
Доставка оригиналов документов

Стерилизаторы используются для обеззараживания медицинских инструментов и материалов при помощи физических методов воздействия. Так, в воздушных устройствах (другие названия – «сухожары», «суховоздушные шкафы») уничтожение микроорганизмов и вирусов осуществляется за счет использования горячего воздуха (180°С). В паровых автоклавах («влажных стерилизаторах») тот же эффект достигается за счет горячего пара (126-135°С) и повышенного давления. Номенклатурные названия и требования к данному оборудованию содержатся в ГОСТе 17726-81.

Порядок получения сертификата на стерилизатор

Выдача сертификата на стерилизатор российским ГОСТам или ТУ на продукцию, проводится сертификационными аккредитованными органами в общепринятом порядке

Указанные медицинские изделия относятся к продукции, которая может оказывать влияние на жизнь и здоровье людей. Поэтому на стерилизатор сертификат необходимо оформлять в обязательном порядке. Основные принципы этой процедуры для устройств медицинского назначения по системе ГОСТ Р имеют некоторые отличия по сравнению с другими товарами. Все они должны в первую очередь регистрироваться в Министерстве Здравоохранения РФ.

Как и для других видов электрооборудования, которые используются в медицине, это является одним из главных условий для их реализации на территории страны. Кроме того, данные изделия относятся к продукции с повышенным риском при эксплуатации, поэтому их сертификация осуществляется только по определенным схемам (3, 3а, 7), а не по более распространенным 9, 10, 9а, 10а.

Для получения документа производители или продавцы подают в аккредитованный Госстандартом орган заявку и необходимые документы. Далее процесс включает несколько этапов:

Таким образом, сертификат можно получить только при условии наличия свидетельства о госрегистрации и положительных результатов проверок. Следует также знать, что подтверждающие качество документы на медицинское оборудование можно получить далеко не во всех органах по сертификации. Право на эту деятельность имеет только центральное отделение Министерства Здравоохранения, поэтому весь процесс занимает зачастую много времени и стоит недешево.

Помочь в оформлении любого нормативного документа могут специалисты официальных центров сертификации, работающих по принципу «одного окна». Здесь есть возможность не только получить грамотную консультацию по вопросам оформления подтверждений соответствия, но и сэкономить время за счет того, что сотрудники организации сами делают запросы и занимаются сбором необходимых документов.

Зачем нужен сертификат соответствия?

93% товаров на территории РФ нуждаются в сертификации.

Сертификат соответствия ГОСТ Р дает подтверждение тому, что данная продукция максимально безопасна и качественная, а если товар ввезен из заграницы, то это еще и гарантия его легального ввоза. Для получения данного сертификата необходимо предъявить дополнительные документы, список которых будет зависеть от вида товара. Этими документами могут быть: ветеринарное свидетельство, гигиеническое санитарно-эпидемиологическое заключение, техрегламент, пожарный сертификат и так далее.

Стоимость сертификата на стерилизатор

Стоимость сертификата и их количество зависит от вида изделий и материалов, из которых они изготовлены. Также цена на сертификат зависит от объема работ, типа продукции, нормативного документа, на соответствие которому будет выдаваться документ и необходимости выполнения испытаний. Специалисты ЕЦС рассчитают для Вас точную стоимость. «Единый Центр Сертификации» ежедневно отслеживает актуальные изменения в законах и способен оптимизировать процесс сертификации сделав его в кратчайшие сроки.

Получить консультацию

Экспертное заключение (ЭЗ) — паспорт стерилизатор

Экспертное заключение на стерилизатор – документ, подтверждающий радиационную безопасность материала. Оформляется оно по итогам успешно проведенных испытаний в аккредитованной лаборатории Единого Центра Сертификации. Выдается заключение бессрочно Центрами гигиены и эпидемиологии различных регионов.

Обязательное оформление заключения экспертов предусмотрено Решением КТС № 299 от 28.05.10 г., определяющим объекты санитарной сертификации (информация из первого раздела единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору).

Процедура получения ЭЗ предполагает проверку на соответствие санитарным, гигиеническим нормам: не содержит ли исследуемый продукт радиоактивных и других опасных компонентов, которые могут причинить вред здоровью человека.

Для оформления экспертного заключения нужны такие же документы, как для оформления сертификата сам продукт.

Остались вопросы? Звоните по бесплатному номеру!
8 800 551 95 94
Получить консультацию
Закажите
звонок
Закрыть ✖
Выберите
Удобное время звонка
в

Нажимая на кнопку "Позвоните мне!" я даю свое согласие на обработку персональных данных и принимаю условия соглашения

СЕРТИФИКАТЫ ISO
СЕРТИФИКАТЫ ГОСТ
СЕРТИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ
ДОПУСКИ СРО
УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР
РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
БЛОГ
РЕЕСТР СЕРТИФИКАТОВ
ПАРТНЕРСКАЯ ПРОГРАММА
ОТЗЫВЫ
КОНТАКТЫ