Облучателем называют медицинское оборудование (кварцевое, ультрафиолетовое) для индивидуального или общего применения. Задействуют его с лечебными и профилактическими целями. Излучение, создаваемое облучателем, полностью обеззараживает помещение. При этом погибают вредоносные бактерии, микроорганизмы, грибы, вирусы, споры. Также устройства с различной длиной волны используют при лечении заболеваний суставов, ЛОР-органов, трофических язв и прочих недомоганий, для улучшения обмена веществ и повышения сопротивляемости организма.
Порядок получения сертификата на облучатель
Выдача сертификата на облучатель российским ГОСТам или ТУ на продукцию, проводится сертификационными аккредитованными органами в общепринятом порядке
Сертификат на облучатель содержит информацию о технических характеристиках и области рекомендуемого применения, название компании-производителя и сертификационного органа, проводившего тестирование.
Учитывая, что данное оборудование может использоваться в общественных местах (офисах, детских и медицинских учреждениях, парикмахерских, санаториях, жилых домах), их качество и безвредность контролируются особенно пристально.
Как и при оценке других объектов, относящихся к медицинскому оборудованию, сертификат получают после регистрации его в Федеральной службе, занимающейся надзором в сфере здравоохранения (Минздраве). Ответственные лица проводят экспертизу устройства по утвержденным нормативам, после чего выдают свидетельство о регистрации, действующее 10 лет. Далее заявитель может переходить к сертификационной оценке оборудования.
В перечне продукции, утвержденном правительственным Постановлением № 982 от 01.12.2009 г., под кодом ОКП 3468 числятся санитарно-гигиенические приборы инфракрасного и ультрафиолетового излучения. Следовательно, на облучатель документ, подтверждающий его качество, оформляется в обязательном порядке. Орган по сертификации должен иметь аккредитацию в Госстандарте, чтобы провести официальную экспертизу на соответствие ГОСТам и условиям технического регламента, описывающего нормы безопасности низковольтного оборудования.
Применение в сельском хозяйстве
В области сельского хозяйства с помощью ультрафиолетовых ламп обеззараживают зерно, обрабатывают помещения, где содержатся животные и облучают молодняк. В общероссийском классификаторе такие приборы расположены в группе с кодом 47. Для них сертификат заказывать необязательно, но можно обратиться за сертификационной оценкой добровольно. Такой документ станет официальным подтверждением пригодности устройства к эксплуатации в обозначенной сфере, его безвредности и надежности.
Зачем нужен сертификат соответствия?
93% товаров на территории РФ нуждаются в сертификации.
Сертификат соответствия ГОСТ Р дает подтверждение тому, что данная продукция максимально безопасна и качественная, а если товар ввезен из заграницы, то это еще и
гарантия его легального ввоза. Для получения данного сертификата необходимо предъявить дополнительные документы, список которых будет зависеть от вида товара. Этими документами могут
быть: ветеринарное свидетельство, гигиеническое санитарно-эпидемиологическое заключение, техрегламент, пожарный сертификат и так далее.
Стоимость сертификата на облучатель
Стоимость сертификата и их количество зависит от вида изделий и материалов, из которых они изготовлены. Также цена на сертификат зависит от объема работ, типа продукции, нормативного
документа, на соответствие которому будет выдаваться документ и необходимости выполнения испытаний. Специалисты ЕЦС рассчитают для Вас точную стоимость. «Единый Центр Сертификации»
ежедневно отслеживает актуальные изменения в законах и способен оптимизировать процесс сертификации сделав его в кратчайшие сроки.
Экспертное заключение (ЭЗ) — паспорт облучатель
Экспертное заключение на облучатель – документ, подтверждающий радиационную безопасность материала. Оформляется оно по итогам успешно проведенных
испытаний в аккредитованной лаборатории Единого Центра Сертификации. Выдается заключение бессрочно Центрами гигиены и эпидемиологии различных регионов.
Обязательное оформление заключения экспертов предусмотрено Решением КТС № 299 от 28.05.10 г., определяющим объекты санитарной сертификации (информация из первого раздела единого перечня
товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору).
Процедура получения ЭЗ предполагает проверку на соответствие санитарным, гигиеническим нормам: не содержит ли исследуемый продукт радиоактивных и других опасных компонентов, которые
могут причинить вред здоровью человека.
Для оформления экспертного заключения нужны такие же документы, как для оформления сертификата сам продукт.
Звонок по России бесплатный
