Биологически Активные Добавки (БАД) предназначены для обогащения организма человека полезными веществами. Они употребляются вместе с пищей и не являются лекарственными препаратами. Но могут включать в себя различные элементы, воздействующие на здоровье человека и поэтому подлежат обязательной экспертизе.
Согласно Постановлению Правительства от 1 декабря 2009 г. № 982 (раздел 9300: «Биологически активные добавки растительного и животного происхождения») на БАДы в обязательном порядке необходимо получать Декларацию о соответствии Техническому Регламенту Таможенного Союза «О безопасности пищевой продукции». Данное постановление с февраля 2010 года отменяет обязательное оформление сертификата соответствия и вводит обязательное декларирование. Декларация имеет ту же юридическую силу.
Также, согласно перечню товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, который был утвержден Решением Комиссии таможенного союза № 299 28 мая 2010 г., на БАДы, необходимо получать Свидетельство о государственной регистрации.
Декларирование производится в соответствии с требованиями следующих нормативных документов:
- Федеральный закон «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.02 (в редакции от 30.12.09), который утверждён правительственным постановлением.
- № 766 от 07.07.99 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (с изменениями от 24.05.2000, 29.04.02, 08.05.02, 10.02.04, 28.04.05, 17.12.05, 15.12.08, 27.12.08, 01.12.09).
Схемы декларирования
- № 1 – на основании доказательств, предоставленных заявителем самостоятельно;
- № 2 – на основании самостоятельно предоставленных доказательств, а также тех доказательств, которые были получены с участием испытательной лаборатории (центра), имеющей соответствующую аккредитацию или органа по сертификации (третья сторона).
Документы для получения сертификата на БАДЫ
Для прохождения сертификации необходимы образцы.
Чтобы получить сертификат потребуется следующий перечень документов:
- Протоколы контрольных испытаний, которые проводились изготовителем или уполномоченными на это третьими лицами;
- Протоколы испытаний или сертификаты соответствия на комплектующие, материалы и сырьё;
- Полученные, в соответствии с действующим законодательством, документы на БАД;
- Имеющиеся сертификаты на систему производства или качества;
- Иные документы, которые, в той или иной мере, подтверждают факт соответствия БАД установленным требованиям.
По области применения БАД делятся на:
- нутрицевтики — используются в качестве дополнительных источников минеральных веществ, углеводов, жиров, витаминов, аминокислот;
- парафармацевтики — используются для вспомогательной терапии, профилактики некоторых заболеваний;
- пробиотики – это биологически активные добавки, которые включают живые микроорганизмы или их метаболиты (в живых клетках промежуточные продукты обмена веществ).
Свидетельство о государственной регистрации на БАДы
Так как БАДы внесены в список специализированной пищевой продукции, на них в обязательном порядке оформляется Свидетельство о государственной регистрации.
Зачем нужен сертификат соответствия?
93% товаров на территории РФ нуждаются в сертификации.
Сертификат соответствия ГОСТ Р дает подтверждение тому, что данная продукция максимально безопасна и качественная, а если товар ввезен из заграницы, то это еще и
гарантия его легального ввоза. Для получения данного сертификата необходимо предъявить дополнительные документы, список которых будет зависеть от вида товара. Этими документами могут
быть: ветеринарное свидетельство, гигиеническое санитарно-эпидемиологическое заключение, техрегламент, пожарный сертификат и так далее.
Стоимость сертификата на БАДы
Стоимость сертификата и их количество зависит от вида изделий и материалов, из которых они изготовлены. Также цена на сертификат зависит от объема работ, типа продукции, нормативного
документа, на соответствие которому будет выдаваться документ и необходимости выполнения испытаний. Специалисты ЕЦС рассчитают для Вас точную стоимость. «Единый Центр Сертификации»
ежедневно отслеживает актуальные изменения в законах и способен оптимизировать процесс сертификации сделав его в кратчайшие сроки.
Экспертное заключение (ЭЗ) — паспорт БАДы
Экспертное заключение на БАДы – документ, подтверждающий радиационную безопасность материала. Оформляется оно по итогам успешно проведенных
испытаний в аккредитованной лаборатории Единого Центра Сертификации. Выдается заключение бессрочно Центрами гигиены и эпидемиологии различных регионов.
Обязательное оформление заключения экспертов предусмотрено Решением КТС № 299 от 28.05.10 г., определяющим объекты санитарной сертификации (информация из первого раздела единого перечня
товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору).
Процедура получения ЭЗ предполагает проверку на соответствие санитарным, гигиеническим нормам: не содержит ли исследуемый продукт радиоактивных и других опасных компонентов, которые
могут причинить вред здоровью человека.
Для оформления экспертного заключения нужны такие же документы, как для оформления сертификата сам продукт.
Звонок по России бесплатный
