Что означает ISO 22000 и для чего нужен документ
системы менеджмента безопасности пищевой продукции для участников пищевой цепи. На странице рассматриваются требования и практический порядок их применения к деятельности организации, указанной в области документа.
Для пищевой цепи центральны анализ опасностей, предварительные программы, меры управления, прослеживаемость и готовность к изъятию продукции. Конкретные процессы зависят от роли организации — например, производства, хранения, перевозки или оказания услуг питания. Система менеджмента не заменяет обязательные санитарные и технические требования.
Обязанность выполнять процедуры, основанные на принципах HACCP, может следовать из ТР ТС 021/2011 для процессов производства пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности. Это требование к внедрённым процедурам, а не универсальная обязанность купить сертификат ISO 22000.
Сертификат, если для выбранного документа и схемы доступна такая оценка, относится к описанной в нём системе или области услуг. Он не подтверждает автоматически качество каждого товара, законность всей деятельности, отсутствие рисков или выполнение всех требований законодательства.
Обязательность и возможные последствия
Требования HACCP и отдельный сертификат — не одно и то же
Часть 2 статьи 10 ТР ТС 021/2011 требует от изготовителя пищевой продукции разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах HACCP, для связанных с безопасностью процессов производства. Это требование относится к фактическим процедурам и контролю; отдельный сертификат ISO 22000 или HACCP не является универсально обязательным документом.
Ответственность за нарушение обязательных требований
Если установлено нарушение требований технического регламента, может применяться статья 14.43 КоАП РФ. По части 1 штраф для должностных лиц составляет 10–20 тыс. ₽, для ИП — 20–30 тыс. ₽, для юридических лиц — 100–300 тыс. ₽. При причинении вреда или угрозе вреда часть 2 предусматривает для юридических лиц 300–600 тыс. ₽; повторное нарушение части 2 может повлечь 700 тыс.–1 млн ₽ либо приостановление деятельности до 90 суток. Квалификация и санкция зависят от обстоятельств и установленного состава нарушения.
Отсутствие добровольного сертификата
Нельзя считать, что штраф автоматически назначается за отсутствие коммерческого сертификата HACCP или ISO 22000. Надзорная оценка касается выполнения обязательных требований безопасности и процедур на предприятии; документ о добровольной сертификации не заменяет такое выполнение.
Кому и в каких случаях подходит это направление
Начинать стоит с цели: требование клиента или тендера, развитие процессов, подготовка к оценке, разбор старого сертификата либо сравнение нескольких стандартов. Требование зависит от договора, сферы и конкретного документа; наличие сертификата не является универсальной обязанностью для всех организаций.
Организации полезно описать фактические процессы, продукты или услуги, площадки и участников, входящих в предполагаемую область. Это помогает не включить в область то, чем компания не управляет, и не исключить работу, которую ожидает увидеть заказчик или аудиторы.
- Изготовителям и поставщикам — когда заказчик просит подтвердить управляемость качества, безопасности, экологических или иных процессов.
- Сервисным компаниям — когда важно формализовать состав услуги, роли, контроль результата и обратную связь клиентов.
- Лабораториям, контакт-центрам и организациям со специальными процессами — когда выбран профильный документ и его применимость подтверждена по точному обозначению.
- Организациям с действующей системой — при смене редакции, расширении области, изменении площадок или подготовке к очередному аудиту.
Что входит в область оценки
Границы оценки задают не только названием стандарта. Указывают юридическое лицо или согласованную часть организации, виды деятельности, места выполнения работ, процессы и исключения, если они допустимы. Формулировка должна совпадать с реальной работой и документами компании.
Область должна явно называть подразделения, площадки, услуги и процессы, включённые в систему. Исключения допустимы только если они не искажают применимость требований и разрешены стандартом.
Если стандарт является руководством, терминологическим документом или описывает прежнюю редакцию, сначала определяют, что именно требуется: обучение, анализ практик, разработка внутренних правил, сопоставление требований или признанная сертификационная схема. Эти результаты нельзя называть одним и тем же сертификатом.
Какие документы подготовить
Точный перечень зависит от вида деятельности, выбранного стандарта, схемы оценки и того, какие документы уже ведутся. На первом разборе полезно собрать материалы, которые показывают работу в действительности, а не только проект будущей системы.
- Реквизиты организации, структура, площадки, подразделения и описание заявляемой области.
- Договорные, клиентские и нормативные требования, которые относятся к выбранным процессам.
- Политика или цели в соответствующей области, распределение полномочий и ответственность руководителей.
- Описание процессов, критерии их контроля, применимые процедуры и действующие версии записей.
- Сведения о компетентности работников, ресурсах, оборудовании, поставщиках и управлении изменениями.
- Результаты измерений, мониторинга, анализа обратной связи, несоответствий и принятых корректирующих действий.
- Материалы внутренних проверок и анализа со стороны руководства, если они предусмотрены стандартом и системой.
- Схема потоков и сведения по анализу опасностей, предварительным программам и мерам управления безопасностью пищевой продукции.
Как проходит подготовка и оценка
Сертификационная оценка проводится независимым органом в пределах его компетенции. Консультант может помочь с анализом и подготовкой, но не принимает решение аудитора и не может гарантировать положительный результат.
- Согласовать цель, применимую редакцию стандарта и точную область будущей оценки.
- Провести анализ разрывов и определить, какие процессы требуют доработки.
- Назначить ответственных, подготовить нужные процедуры и обучить участников выполнять их в работе.
- Собрать записи и доказательства, провести внутреннюю проверку и устранить выявленные несоответствия.
- Выбрать орган по сертификации и проверить его компетентность, область аккредитации и условия схемы.
- Пройти аудит: оценка может включать изучение документов, беседы и проверку процессов на площадках.
- После решения органа проверить формулировку области и статус сертификата; выполнять последующие действия по договору и правилам схемы.
Как выбрать орган и проверить результат
До заключения договора запросите полное наименование органа, правовое основание и вид оценки, область аккредитации (если заявляется аккредитованная сертификация), правила аудита, состав работ и порядок рассмотрения несоответствий. Для специальных схем проверьте признание органа именно в этой схеме; общая аккредитация не заменяет отраслевое признание, если оно требуется.
Сверьте, что договор и сертификат называют нужный стандарт вместе с редакцией, владельца системы, площадки и виды деятельности. Не передавайте третьим лицам закрытые ключи электронной подписи или доступ к внутренним системам без законного основания и необходимых мер защиты.
Сертификат системы менеджмента не равен сертификату продукции, государственной регистрации, лицензии или аккредитации лаборатории. Определите отдельно каждый обязательный документ, если он требуется для товара, услуги или деятельности.
Поддержание системы и ограничения сертификата
Сертификат отражает оценку в согласованной области и на дату решения. Для поддержания системы организация продолжает выполнять установленные правила, сохраняет записи, рассматривает изменения и проходит контрольные мероприятия в порядке и сроки, указанные органом и договором.
Изменение адреса, процессов, состава площадок, владельца или услуг может потребовать уведомления органа и пересмотра области. Не используйте знак ISO как знак сертификации и не заявляйте, что ISO сертифицировала компанию: ISO разрабатывает стандарты, а аудит и решение относятся к независимым органам.
Для старых обозначений и отраслевых документов дополнительно проверьте действующий статус, заменяющие документы и специальные правила схемы. Если речь идёт о государственных требованиях, установите их отдельно по актуальному нормативному акту, а не по рекламному описанию стандарта.
Частые вопросы
Обязательно ли получать такой сертификат?
Сертификация систем менеджмента обычно выбирается организацией добровольно. Требование может возникнуть из конкретного договора, закупки или нормы для определённой деятельности. Уточните источник требования и нужную редакцию, прежде чем оплачивать процедуру.
Можно ли заранее назвать срок и список документов?
Нет универсального срока и неизменного перечня: они зависят от области оценки, количества процессов и площадок, готовности документов и правил выбранного органа. Сначала проводят анализ задачи и согласуют этапы и состав работ.
Что подтверждает полученный сертификат?
Только соответствие системы или услуги, указанной в сертификате, в пределах его области и правил соответствующей схемы. Сертификат не заменяет обязательные разрешения на продукцию и не освобождает от требований законодательства.